2017年的一半还没过完，FDA又批了这么多靶向药！快来看看吧！

2017年似乎是 PD-1 / PD-L1 药物之战进入白热化的一年：老玩家Keytruda继续开疆辟土，新玩家Durvalumab和Avelumab加入战局。现在2017年的一半都还没有过完，免疫药物格局已与开年时大不相同。

除了肺癌的Brigatinib，肝癌的Regorafenib，卵巢癌的Niraparib以及乳腺癌的两个CDK4/6抑制剂（Ribociclib和Palbociclib）之外，实体瘤领域的药物进展几乎全是围绕免疫检查点抑制剂药物展开的。其中又以Pembrolizumab表现最为突出：获批淋巴瘤适应症之外，肺癌和尿路上皮癌更双双升级一线治疗！

欲知详情如何？马上就跟着我们一起来回顾吧！

K药升级尿路上皮癌一线治疗

5月18日，FDA批准了Pembrolizumab (商品名：Keytruda；厂商：默沙东；下同) 用于治疗在含铂化疗期间或其后进展进展，或新辅助/辅助含铂化疗12个月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

同时，FDA加速批准了该药用于治疗不适宜接受顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

K药升级肺癌一线治疗

5月10日，FDA加速批准了Pembrolizumab (Keytruda, 默沙东) 与培美曲塞及卡铂联用，用于治疗先前未经治疗的转移性非鳞非小细胞肺癌患者。

尿路上皮癌迎PD-L1新药

5月9日，FDA加速批准了Avelumab (Bavencio, EMD Serono, Inc.)用于治疗疾病在含铂化疗期间或之后进展，或在新辅助/辅助含铂化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

D药进军尿路上皮癌

5月1日，FDA加速批准了Durvalumab (Imfinzi, 阿斯利康) 用于治疗在含铂化疗期间或之后疾病进展，或在新辅助/辅助含铂化疗12个月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

ALK突变二线新药

4月28日，FDA加速批准了Brigatinib (Alunbrig tablets, 武田制药子公司Ariad)用于治疗对crizotinib治疗进展或不可耐受的转移性ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

首个AML靶向新药

4月28日，FDA批准了Midostaurin (Rydapt, 诺华)用于治疗新诊断的，经FDA批准的检测结果为FLT3+的成人急性髓细胞白血病(AML)患者。联用标准阿糖胞苷，多柔比星诱导及阿糖胞苷巩固。

晚期肝癌新选择

4月27日，FDA扩大了Regorafenib (STIVARGA, Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.)的适应症，用于治疗先前接受过Sorafenib治疗的肝细胞癌患者。

帕泊昔布加速获批之后正式获批

3月31日，FDA批准了Palbociclib (Ibrance, 辉瑞) 与一种芳香酶抑制剂联用，用于HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性绝经后乳腺癌患者的初始内分泌治疗。

AZD9291加速获批之后正式获批3月30日，FDA批准了Osimertinib (Tagrisso, 阿斯利康)用于治疗经FDA批准的检测，其疾病在EGFR-TKI治疗期间或其后疾病进展的转移性EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

第二个PARP抑制剂上市3月27日，FDA批准了Niraparib (Zejula, Tesaro, Inc.)，一种PARP抑制剂，用于对以铂类为基础的化疗完全响应或部分响应的复发性上皮性卵巢癌，输卵管或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。

另辟蹊径！默克尔细胞癌孤儿药！3月23日，FDA加速批准了Avelumab (Bavencio, EMD Serono, Inc.)用于治疗12岁及以上的转移性默克尔细胞癌(MCC)患者。Avelumab是一种完全人源化抗PD-L1 IgG1单克隆抗体，它是首个获FDA批准治疗该种癌症的药物。

K药获批淋巴瘤3月15日，FDA加速批准了Pembrolizumab (Keytruda, 默沙东) 治疗经过三线或更多治疗后复发的成人和儿童难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者。

CDK4/6抑制剂之争愈演愈烈3月13日，FDA批准了Ribociclib (Kisqali, 诺华)，一种CDK4/6抑制剂，与一种芳香酶抑制剂联用，用于HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性绝经后女性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。

来那度胺：获批自体移植后维持治疗2月22日，FDA批准了Lenalidomide (Revlimid, Celgene Corp.)作为多发性骨髓瘤患者在自体干细胞移植后的维持治疗。

O药进军尿路上皮癌2月2日，FDA加速批准了Nivolumab (Opdivo, 百时美施贵宝)用于治疗在含铂化疗期间或之后疾病进展，或在新辅助/辅助含铂化疗12个月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

统计时间：2017/5/20

编译自 FDA Hematology/Oncology (Cancer) Approvals & Safety Notifications

福利时间

海普洛斯作为国内先进的液态活检企业，深知分享知识、共同进步的重要性。我们综合各方资料，整理了FDA批准的82个靶向药的13项信息，制作成excel表，密切关注前沿资讯并持续更新，免费分享给大家。这个表看起来大概是这样的：

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